<支援体制>
GCP体制整備への支援
SOP作成の支援
施設職員の教育
その他GCP体制整備への支援
治験事務局への支援
記録の管理・保管への支援
治験薬管理への支援
査察時の支援
その他治験事務局への支援
治験責任医師への支援
治験実施・終了への支援
被験者の管理
その他治験責任医師への支援
その他
被験者の募集への支援
共同IRB開催への支援 |
<実施体制>
・臨床試験(第T相)
・探索試験(第U相)
・検証的試験(第V相)
・治療的試験(第W相)
・生物学的同等性試験
・薬物動態試験
・機能的臨床薬理試験
・その他
(健康食品、機能性食品、特定保健用食品 等) |